《中药材及饮片防霉变储藏规范通则》（T/CATCM004-2017）【全文附PDF版下载】

《中药材及饮片防霉变储藏规范通则》（T/CATCM004-2017）【全文附PDF版下载】

发布团体：中国中药协会

标准编号：T/CATCM004-2017

中文标题：中药材及饮片防霉变储藏规范通则

英文标题：General Specification for Mould proof storage of Chinese medicinal materials and their prepared slices

国际标准分类号：11.120.99 有关制药学的其他标准

中国标准分类号：C 23

国民经济分类：C273 中药饮片加工

发布日期：2017年12月06日

实施日期：2018年03月01日

范围：本通则规定了储藏过程中防止中药材及饮片霉变的基本要求、管理方针、入库作业、在库管理、出库作业、堆码作业的基本要求和堆码形式、水分控制、温度控制、霉变控制的养护技术规范，以及对中药材及饮片防霉变的仓储管理员的要求。 本通则适用于中药材及饮片的经营、流通、使用过程中的防霉变养护管理。

主要技术内容：

4.1.1中药材及饮片产地加工应符合SB/T 11183的要求。

4.1.2中药材及饮片包装应符合SB/T 11182的要求。

4.1.3中药材及饮片仓储养护应具备SB/T 11095所规定的条件，并根据中药材及饮片的特性选择阴凉库或低温库储藏中药材及饮片。中药材及饮片不应露天储藏。

4.1.4中药材及饮片防霉变储藏管理应以保证中药材及饮片质量稳定和不引入外来污染为目的，应建立仓储质量管理体系并健全储藏的作业流程，完善操作规范与规章制度。

4.1.5中药材及饮片防霉变储藏管理应具备中药材及饮片验收入库、在库管理、在库养护、出库发货等服务功能。并且在入库前和出库前均应做好药材品质分类，做好品质和黄曲霉毒素等残留物的分析和记录。

4.1.6按照中药材及饮片自身特性和储藏条件分类，制定中药材及饮片储藏管理的相关作业流程。

4.1.7中药材及饮片在库期间应定时进行抽样检查并做好记录（温、湿度及外观性状，必要时进行微生物检测），黄曲霉毒素检测方法及限量标准要求参见附录A。根据检查结果进行改进储藏条件，保证中药材及饮片在库期间的质量可控。

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